إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة على دواء جديد لعلاج أعراض انقطاع الطمث

دواء جديد غير هرموني لعلاج أعراض انقطاع الطمث

وافقت FDA على دواء جديد غير هرموني لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي لدى النساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث، وهو لا يحتوي على هرمون الاستروجين ويقدم خيارًا آمنًا ومهمًا للنساء اللاتي لا يمكنهن أو لا يردن استخدام العلاج الهرموني بسبب آثاره الجانبية المحتملة.

يعمل الدواء عبر تأثير مضاد للمستقبلات الهرمونية بشكل مزدوج، ما يساعد في تقليل تكرار وشدة الهبات والتعرق الليلي، وهو خيار غير هرموني وآمن للنساء.

تفاصيل الدراسة السريرية

شملت الدراسة نساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 40 و65 عامًا يعانين من هبات ساخنة متوسطة إلى شديدة، وجرى توزيعهن عشوائيًا إما لتلقي جرعة 120 ملغ يوميًا لمدة 26 أسبوعًا أو دواء وهميًا لمدة 12 أسبوعًا، ثم تلقي الدواء الجديد لمدة 14 أسبوعًا.

نتائج الدراسة وآثارها على النوم وجودة الحياة

أظهرت النتائج تحسنًا سريعًا في الأعراض وجودة الحياة، حيث سجلت النساء اللواتي تلقين الدواء انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في وتيرة وشدة الهبات خلال الأسبوع الأول، كما تحسنت جودة النوم والحالة العامة بحلول الأسبوع الثاني عشر.

السلامة والآثار الجانبية

أظهرت النتائج أن الصداع والإرهاق كانا الأكثر شيوعًا كآثار جانبية لكنها عادة كانت خفيفة، ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة خلال التجارب.

مزايا مقارنة بالعلاج الهرموني

توفر هذه الخيارات غير الهرمونية خيارًا آمنًا وفعالًا لتخفيف الهبات والتعرق الليلي مع تحسين النوم والمزاج، وهو خيار مناسب للنساء اللواتي لا يمكنهن أو لا يرغبن في استخدام العلاج الهرموني بسبب المخاطر المحتملة المرتبطة بالهرمونات أو تاريخ مرضي حساس لهذا النوع من العلاج.