
الاتحاد الأوروبي يمنح موافقة على دواء جديد لعلاج سرطان المعدة والمريء
أعلنت أسترازينيكا حصولها على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام إمفينزي مع العلاج الكيميائي للبالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء، بما في ذلك الحالات القابلة للاستئصال للمعدة في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعياً.
تفاصيل النتائج والمرضى المستهدفون
وأشارت هيئة CHMP إلى أن الرأي الإيجابي مبني على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
أظهر التحليل الأولي تحسناً ملحوظاً لدى المرضى الذين تلقوا هذا العلاج مع العلاج الكيميائي، مع انخفاض الخطر بنسبة 29% في تطور المرض أو عودته أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
وبعد 24 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض نحو 67% في مجموعة إمفينزي مع العلاج الكيميائي مقارنة بالمجموعة الضابطة، وكشفت النتائج النهائية عن انخفاض بنحو 22% في خطر الوفاة.
وبلغت نسبة المرضى الذين بقوا على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69%، مقارنة بنسبة 62% في المجموعة الضابطة.
الوضع العالمي والعلمي لسرطان المعدة والمريء
وفي عام 2024، كان هناك نحو 15 ألفاً و500 مريض في الاتحاد الأوروبي يتلقون علاجاً دوائياً لسرطان المعدة أو سرطان المريء والمراحل المبكرة أو المتقدمة.