الاتحاد الأوروبي يوافق على دواء جديد لعلاج سرطان المعدة والمريء

أعلنت شركة أسترازينيكا عن حصولها على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام إمفينزي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في علاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء، بما في ذلك سرطان المعدة القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعياً.

تفاصيل الموافقة والنتائج السريرية

وجاء القرار بناءً على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري CHMP، واستناداً إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية.

أظهرت التحليلات الأولية تحسناً ملحوظاً لدى المرضى الذين تلقوا إمفينزي مع العلاج الكيميائي، مع انخفاض قدره 29% في مخاطر تطور المرض أو عودته أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.

بعد مرور 24 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون أحداث سلبية نحو 67% مقارنة بالمجموعة الضابطة، وكشفت النتائج النهائية عن انخفاض قدره 22% في مخاطر الوفاة.

بلغت نسبة المرضى الذين بقيت حياتهم على قيد الحياة بعد 3 سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69%، مقارنة بـ62% في المجموعة الضابطة.

وأوضحت شركة الأدوية البريطانية السويدية أن سرطان المعدة يعد خامس أكثر أنواع السرطان فتكا في العالم، حيث يُشخَّص نحو مليون حالة جديدة سنوياً.

وفي عام 2024، كان هناك نحو 15,500 مريض في الاتحاد الأوروبي يتلقون علاجاً دوائياً لسرطان المعدة أو سرطان المريء في مراحله المبكرة أو المتقدمة.

وأشار تقرير اقتصادي إلى أن القرار جاء عقب الرأي الإيجابي من CHMP.